| 产品名称 | 输尿管扩张球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由Y型接头、加强管、外管、内管、球囊、显影环、尖端组成。产品外表面无润滑剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门用于输尿管狭窄的腔内扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。 |
| 型号规格 | 4.0x40x850、4.0x60x850、4.0x80x850、4.0x100x850、5.0x40x850、5.0x60x850、5.0x80x850、5.0x100x850、6.0x40x850、6.0x60x850、6.0x80x850、6.0x100x850、7.0x40x850、7.0x60x850、7.0x80x850、7.0x100x850、8.0x40x850、8.0x60x850、8.0x80x850、8.0x100x850、9.0x40x850、9.0x80x850、10.0x40x850、10.0x80x850、10.0x100x850 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192141125 |
| 注册人名称 | 普霖医疗科技（广州）有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192141125”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管 |
| 批准日期 | 2022-11-09 |
| 有效期至 | 2024-10-21 |
| 变更情况 | 2022-11-11: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。 2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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