| 产品名称 | 一次性使用医用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由纺粘/熔喷/纺粘(SMS)法复合非织造布加工制成，或和塑料薄膜加工制成。由前身、后身、袖子、系带/粘扣组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型：缝纫型；Ⅱ型：热合型；规格：长100cm-150cm，宽120cm-200cm ， 具体规格见单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140467 |
| 注册人名称 | 河南祥禾卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市赵堤镇创业园（聚村村西） |
| 生产地址 | 长垣市赵堤镇创业园（聚村村西） |
| 批准日期 | 2023-02-06 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 2023-02-06 结构及组成由“本产品由非织造布加工制成，或和塑料薄膜加工制成。由前身、后身、袖子、系带/粘扣组成。”变更为“本产品由纺粘/熔喷/纺粘（SMS）法复合非织造布加工制成，或和塑料薄膜加工制成。由前身、后身、袖子、系带/粘扣组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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