| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金冠/桥由钴铬合制造而成。钴铬合金烤瓷冠/桥由钴铬合金、瓷粉制造而成。镍铬合金冠/桥由镍铬合金制造而成。镍铬合金烤瓷冠/桥由镍铬合金、瓷粉制造而成。氧化锆全瓷冠/桥由氧化锆、瓷粉制造而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 固定义齿适用于牙列缺损或牙体缺损的修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金冠/桥、钴铬合金烤瓷冠/桥、镍铬合金冠/桥、镍铬合金烤瓷冠/桥、氧化锆全瓷冠/桥 |
| 注册证编号 | 津械注准20192170176 |
| 注册人名称 | 天津市雅美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区双港镇工业园区恒泽产业园48-1-801 |
| 生产地址 | 天津市津南区双港镇产业园区恒泽产业园48-1-801,天津市津南区双港镇产业园区恒泽产业园48-1-801 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20192170176"注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码：6863 |
| 批准日期 | 2022-02-14 |
| 有效期至 | 2024-11-03 |
| 变更情况 | 注册人名称变更 20220214,注册人住所变更 20220214,生产地址变更 20220214 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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