| 产品名称 | 螺旋型鼻肠管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 螺旋型鼻肠管由聚氨酯导管、漏斗接头、引导钢丝、引导钢丝手柄、尖端组成。聚氨酯导管材质为聚氨酯，硫酸钡；漏斗接头材质为聚氨酯；引导钢丝手柄材质为聚酰胺(尼龙)；引导钢丝采用德标1.4401(X5CrNiMo17-12-2)不锈钢制成，表面涂覆医用硅油；尖端材质为聚氨酯，硫酸钡，表面涂有亲水性医用涂覆液Hydromer(2-丁酮、四氢呋喃和乳酸乙酯的混合物)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过鼻腔进入十二指肠或空肠，用于肠内营养液的输送。 |
| 型号规格 | 3.33mm(CH10-145)，3.33mm(CH10-145)H |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140351 |
| 注册人名称 | 纽迪希亚制药（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新区鑫明路17号 |
| 生产地址 | 无锡市新区鑫明路17号，无锡市新区华友四路8号丰树物流园1C库（仓库） |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2661139号。 |
| 批准日期 | 2020-07-30 |
| 有效期至 | 2024-04-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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