| 产品名称 | 眼科光学生物测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼科光学生物测量仪(SW-9000)由主机(底座、额托支架、颌托支架、移动平台)和工作站系统(显示器、计算机、键盘、鼠标、眼科光学生物测量仪软件、打印机(选配))组成。 眼科光学生物测量仪(SW-9000Plus)由主机(底座、颌托支架、测量头、显示屏)和工作站软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量人眼的轴向角膜厚度、前房深度、晶状体厚度、眼轴长度、角膜曲率、轴位角、白到白距离、瞳孔大小等以及对要求的拟植入眼内人工晶状体的屈光度的计算。 |
| 型号规格 | SW-9000、SW-9000Plus |
| 产品储存条件及有效期 | "" |
| 注册证编号 | 津械注准20192160011 |
| 注册人名称 | 天津市索维电子技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）东九道45号附I楼二层211室 |
| 生产地址 | 天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼1-101室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室,天津市华苑产业区竹苑路六号202室 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：原注册证编号“津械注准20192160011” |
| 批准日期 | 2023-03-02 |
| 有效期至 | 2029-01-16 |
| 变更情况 | 适用范围变更 注册人住所变更 生产地址变更 型号、规格变更 结构及组成变更 产品技术要求变更 其他变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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