| 产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由进样系统、液相色谱分离系统、液相色谱检测系统、机械系统和软件及硬件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血样中的糖化血红蛋白(HbA1c)百分含量(%)以及物质含量(mmol / mol)。 |
| 型号规格 | AH-600。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212220548 |
| 注册人名称 | 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 医疗器械注册人制度 |
| 批准日期 | 2022-09-01 |
| 有效期至 | 2026-04-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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