| 产品名称 | 糖化血红蛋白层析柱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 层析柱由两端的固定塞、柱体和柱体内的阳离子交换树脂聚合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与糖化血红蛋白分析仪配套使用，用于对人体全血样本中的糖化血红蛋白进行分离。 |
| 型号规格 | 产品型号:AH-CXZ60008。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212220710 |
| 注册人名称 | 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层 |
| 其他内容 | 医疗器械注册人制度 |
| 备注 | 1.受托企业： 湖南莱博赛医用机器人有限公司； 2.受托生产截止日期：2024年6月24日。 |
| 批准日期 | 2022-08-31 |
| 有效期至 | 2026-05-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-08-31 变更内容："1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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