| 产品名称 | 全自动阴道分泌物分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由自动送样模块、自动取样模块、干化学分析模块、自动制片传送模块、自动显微镜检模块、全自动阴道分泌物分析系统(含系统管理软件、图像分析处理与识别软件)及附件(含显示器、主机、鼠标及键盘)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于阴道分泌物微生态的形态学有形成分镜检项目与功能学化学免疫项目的半定量或定性检测。 |
| 型号规格 | GE2000、GE3000、GE5000、GE6000 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212222202 |
| 注册人名称 | 湖南晟瞳科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期A4栋204房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期A4栋204房 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2026-12-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-03-10 变更内容：1.变更型号、规格：由“GE2000、GE3000、GE5000、GE6000”变更为“GE2000、GE3000、GE5000、GE6000、GE7000”。 2.变更结构及组成：由“仪器由自动送样模块、自动取样模块、干化学分析模块、自动制片传送模块、自动显微镜检模块、全自动阴道分泌物分析系统（含系统管理软件、图像分析处理与识别软件）及附件（含显示器、主机、鼠标及键盘）组成。”变更为“仪器由样本前处理模块(选配)、自动送样模块、自动取样模块、干化学分析模块、自动制片传送模块、自动显微镜检模块、全自动阴道分泌物分析系统（含系统管理软件、图像分析处理与识别软件）及附件（含显示器、主机、鼠标及键盘）组成。” 3.变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2022-08-02 变更内容："变更事项 1.1变更产品型号/规格：由“GE2000、GE3000、GE6000”变更为“GE2000、GE3000、GE5000、GE6000。” 1.2 变更技术要求：详见技术要求变更对比表。" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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