产品名称 | 全自动生化分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由生化分析模块、电解质分析模块(钠电极、钾电极、氯电极、参比电极)、样本进样器模块和计算机模块组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于医疗机构对人体体液样本的临床化学成分以及电解质 K /Na /Cl-项目的定量检测。 |
型号规格 | AS-2450M、AS-2450、AS-2490M、AS-2490 |
注册证编号 | 湘械注准20212220415 |
注册人名称 | 蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层 |
其他内容 | 1.受托企业: 湖南莱博赛医用机器人有限公司; 2.受托生产截止日期:2024年6月24日。 |
备注 | 医疗器械注册人制度 |
批准日期 | 2022-09-01 |
有效期至 | 2026-03-25 |
变更情况 | 变更时间:2022-09-01 变更内容:"1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋3层”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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