| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 |
| 型号规格 | KOFA AM800、KOFA AM600、KOFA AM400、KOFA AM300、KOFA AM200。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212222411 |
| 注册人名称 | 湖南科方生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园3栋9楼905-1室 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 批准日期 | 2022-07-13 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-07-13 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园3栋9楼905-1室”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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