产品名称 | 胶体金免疫层析分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由光学单元、控制单元、机械单元和输出/显示单元组成。 |
适用范围/预期用途 | 与胶体金免疫层析试剂配套使用,用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测 |
型号规格 | AGS2000 |
注册证编号 | 粤械注准20212221161 |
注册人名称 | 广州蓝勃生物科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房 |
生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房 |
备注 | 本文件与“粤械注准20212221161”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备 |
批准日期 | 2022-11-11 |
有效期至 | 2026-08-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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