| 产品名称 | 全自动蛋白印迹仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该仪器由主机和附件组成，主机包括：试剂分注模块、试剂回收模块、摇床模块、触控屏和软件(V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的免疫印迹法检测试剂盒配合使用,用于体外定性检测人体样本中的抗原或者抗体。 |
| 型号规格 | LineBlotⅠ |
| 注册证编号 | 湘械注准20212220843 |
| 注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 103 号 |
| 其他内容 | (1)受托企业：湖南塞力斯生物技术有限公司；(2)委托生产截止日期：2026年12月14日 |
| 备注 | 医疗器械注册人制度 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2026-05-25 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-18 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号（委托生产）”2、备注由“（1）受托企业：湖南塞力斯生物技术有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年12月14日”变更为“受托生产企业：湖南塞力斯生物技术有限公司；统一社会信用代码：91430181MA4RR2RA5E“ 变更时间：2022-03-31 变更内容：1.变更生产地址由“ 浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心二期 B5 栋 5 层 501-2 号房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南塞力斯生物技术有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年12月14日。 变更时间：2022-04-26 变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心二期 B5 栋 5 层 501-2 号房”变更为“浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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