| 产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | GSH-60由主机和附件组成。主机主要由进样系统、液相色谱分离系统、液相色谱检测系统、条码阅读器、记录仪、机械系统和软硬件系统组成。分析仪附件包括：层析柱、试管架、样本适配器及试剂瓶盖组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，适用于体外定量检测人血样中的糖化血红蛋白(HbA1c)百分含量(%)和物质含量(mmol/mol)。 |
| 型号规格 | GSH-60 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202220037 |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
| 生产地址 | 丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202220037”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-03-01 |
| 有效期至 | 2025-01-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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