| 产品名称 | 四通道血栓弹力图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、软件、适配器组成。主机主要由机架、电路模块、检测通道、温控杯槽和工控模块组成。软件为控制型软件组件和嵌入式软件组件。其中：控制型软件组件具有控制、显示、打印模块(打印模块需外接打印机)。嵌入式软件组件具有控制、显示、监控模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 四通道血栓弹力图仪只能与本司相应的试剂配套使用，采用凝固法对血液样本血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)指标进行分析，用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。 |
| 型号规格 | DRNX-Ⅳ |
| 注册证编号 | 渝械注准20202220154 |
| 注册人名称 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2023-02-23 |
| 有效期至 | 2025-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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