| 产品名称 | 全自动血液细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备主要由机械系统、硬件系统、液路系统和软件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对血液中的血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白、C反应蛋白和糖化血红蛋白浓度进行定量分析。 |
| 型号规格 | SC-H70、SC-H80、SC-H90 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202220732 |
| 注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202220732”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-01血液学分析设备 |
| 批准日期 | 2023-02-06 |
| 有效期至 | 2025-06-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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