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产品名称 一次性使用无菌揿针
结构及组成/主要组成成分 一次性使用无菌揿针由符合GB/T4240-2019中的O6Cr19Ni10不锈钢丝制成,由医用胶布、针尖、针体和针盘组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,无菌。
适用范围/预期用途 适用于皮内针疗法使用。
型号规格 见附件
注册证编号 苏械注准20202200777
注册人名称 江苏三才五妍医疗科技发展有限公司
注册人住所 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层
生产地址 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层
备注 本文件与“苏械注准20202200777”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2023-01-06
有效期至 2025-06-30
变更情况 2023-01-06型号、规格变更 由“一次性使用无菌揿针的规格以针体直径×针体长度表示,共67种规格。规格如下:0.16×0.3、0.16×0.6、0.16×0.9、0.16×1.0、0.16×1.2、0.16×1.3、0.16×1.5、0.16×2.0、0.16×2.5、0.18×0.3、0.18×0.6、0.18×0.9、0.18×1.0、0.18×1.2、0.18×1.3、0.18×1.5、0.18×2.0、0.18×2.5、0.20×0.3、0.20×0.6、0.20×0.9、0.20×1.0、0.20×1.2、0.20×1.3、0.20×1.5、0.20×2.0、0.20×2.5、0.22×0.3、0.22×0.6、0.22×0.9、0.22×1.0、0.22×1.2、0.22×1.3、0.22×1.5、0.22×2.0、0.22×2.5、0.22×3.0、0.25×0.3、0.25×0.6、0.25×0.9、0.25×1.0、0.25×1.2、0.25×1.3、0.25×1.5、0.25×2.0、0.25×2.5、0.25×3.0、0.27×0.3、0.27×0.6、0.27×0.9、0.27×1.0、0.27×1.2、0.27×1.3、0.27×1.5、0.27×2.0、0.27×2.5、0.27×3.0、0.30×0.3、0.30×0.6、0.30×0.9、0.30×1.0、0.30×1.2、0.30×1.3、0.30×1.5、0.30×2.0、0.30×2.5、0.30×3.0。”变更为“见规格/型号附件”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”
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数据更新时间:2024-11-14
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