| 产品名称 | PCR扩增仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制部件、热盖部件、热循环部件、传动部件、电源部件和嵌入式软件(SG，发布版本号：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增。 |
| 型号规格 | SG-2000 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202220887 |
| 注册人名称 | 苏州锐讯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼202单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼202单元 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202220887”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-06 |
| 有效期至 | 2025-07-20 |
| 变更情况 | 2022-12-06注册人住所变更 由“苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期A4楼101单元”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼202单元”生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期A4楼101单元”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼202单元” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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