产品名称 | 血细胞计数器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机(外壳部件、光学部件、电控部件、显示屏等)和电源线组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外血常规检测中的血细胞比容HCT(%)、血红蛋白HGB(g/L)、白细胞总数WBC(109/L)、粒细胞值#GRAN(109/L)、淋巴单核细胞值#LY/MO(109/L)、粒细胞百分比%GRAN、淋巴单核细胞百分比%LY/MO、血小板PLT(109/L)、红细胞平均血红蛋白浓度MCHC(g/L)的检测。 |
型号规格 | QBC-AR,QBC-AR Plus |
注册证编号 | 津械注准20202220085 |
注册人名称 | 天津市普瑞仪器有限公司 |
注册人住所 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号4号楼201B厂房 |
生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号4号楼201B厂房,天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号4号楼201B厂房 |
批准日期 | 2022-08-25 |
有效期至 | 2025-04-21 |
变更情况 | 注册人住所变更 20220825,生产地址变更 20220825 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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