| 产品名称 | 生物芯片阅读仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机模块、光电信号采集器模块、嵌入式软件(GeneCount，版本号：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性、半定量或定量检测。 |
| 型号规格 | Dscanner4-1000 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202220818 |
| 注册人名称 | 苏州锐讯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼202单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼202单元 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202220818”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-06 |
| 有效期至 | 2025-07-06 |
| 变更情况 | 2022-12-06生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期A4楼101单元”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼202单元”注册人住所变更 由“苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期A4楼101单元”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目1号楼202单元” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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