| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由电子电气(信号处理单元、显示单元、打印装置)、机械(传动装置、测试单元)、光学(激发单元、接收单元)及软件部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 型号规格 | D30 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202220295 |
| 注册人名称 | 丹大生物技术（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区临空区块黄花镇黄花综合保税区进出口商品展示交易中心5楼516-38号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司厂房101三楼 |
| 批准日期 | 2022-05-26 |
| 有效期至 | 2025-03-02 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-05-26 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司厂房101三楼”变更为“中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区临空区块黄花镇黄花综合保税区进出口商品展示交易中心5楼516-38号”。 变更时间：2021-03-12 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼6楼”变更为“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司厂房101三楼”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼6楼”变更为“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司厂房101三楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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