| 产品名称 | 玻片扫描影像分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由玻片扫描影像采集装置、玻片装载夹、阅片影像工作站、玻片扫描影像分析系统软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品以照相扫描的方式将病理样本呈现为图像，供病理医生分析、识别并标记病变区域。 |
| 型号规格 | ZT-S-I、ZT-S5-X、ZT-S5-A、ZT-S30-X、ZT-S30-A |
| 注册证编号 | 湘械注准20202221193 |
| 注册人名称 | 湖南国科智瞳科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区尖山湖社区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A1栋1701号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号B1栋4楼 |
| 批准日期 | 2021-05-18 |
| 有效期至 | 2025-06-21 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-04-14 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区尖山湖社区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A1栋1701号”变更为“湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号B1栋4楼”。 变更时间：2021-05-18 变更内容：1、型号、规格：由“ZT-S-I”变更为“ZT-S-I，ZT-S5-X，ZT-S5-A，ZT-S30-X，ZT-S30-A”。2、产品技术要求的变更详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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