| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由光学系统、试剂盘、反应盘、液路系统、加样系统、数据处理系统(软件版本号：V2.0)以及清洗系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于分光光度法原理，与配套的检测试剂盒共同使用，用于人体样本中被分析物的定量检测 |
| 型号规格 | EPNK-400、EPNK-600、EPNK-800 |
| 注册证编号 | 皖械注准20202220155 |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 其他内容 | 详见变更情况描述 |
| 批准日期 | 2023-02-17 |
| 有效期至 | 2025-04-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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