| 产品名称 | 真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由容器、塞子、盖帽、标签以及采血管内的添加剂和/或附加物组成。 灭菌方式：Co60辐照灭菌。 灭菌有效期：2年(玻璃容器)，1.5年(塑料容器)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床人体静脉血液标本的采集，抗凝/促凝/分离/培养和保存。 |
| 型号规格 | 详见医疗器械注册证附表 |
| 注册证编号 | 渝械注准20202220179 |
| 注册人名称 | 重庆世纪长和实业有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区圃莉路8号7幢 |
| 生产地址 | 1.江西南昌小蓝经济开发区玉湖西一路（委托生产，受托生产企业：江西精致科技有限公司）；2.重庆市南岸区圃莉路8号7幢1-2,2-2,3-2 |
| 批准日期 | 2023-01-19 |
| 有效期至 | 2025-07-19 |
| 变更情况 | 1.2020年7月20日延续注册； 2.2023年1月19日变更生产地址； 2024年8月30日变更生产地址。生产地址变更：由“1.江西南昌小蓝经济开发区玉湖西一路（委托生产，受托生产企业：江西精致科技有限公司）；2.重庆市南岸区圃莉路8号7幢1-2,2-2,3-2”变更为“1.江西南昌小蓝经济开发区玉湖西一路（委托生产）；2.重庆市南岸区圃莉路8号7幢1-2,2-2,3-2”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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