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产品名称 全自动发光免疫分析仪
结构及组成/主要组成成分 由分析仪主机、专用软件和选配件组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分,由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块组成。选配件包括计算机控制系统、打印机。
适用范围/预期用途 该产品采用化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的被分析物进行定性定量检测。
型号规格 ALLEOS 2000
注册证编号 湘械注准20202221362
注册人名称 长沙海柯生物科技有限公司
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号
生产地址 湖南省长沙高新开发区环联路13号2栋厂房4楼
批准日期 2021-01-13
有效期至 2025-08-03
变更情况 变更时间:2023-01-09 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一203”变更为“湖南省长沙高新开发区环联路13号2栋厂房4楼”。 变更时间:2021-01-13 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一203”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
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临床路径 暂无权限
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数据更新时间:2024-11-14
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