| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件由X射线医学影像处理模块(标配)、CT医学影像处理模块(选配)和 心电图像处理模块(选配)三个模块组成，其中 X 射线医学影像处理模块与CT医学影像处理模块分别包含查看、传输、存储和处理四个功能，心电图像处理模块包含查看、传输、报告编辑及打印功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件供医疗机构对医学影像数据进行查看、传输、存储及处理。 |
| 型号规格 | iMIPS |
| 注册证编号 | 皖械注准20202210363 |
| 注册人名称 | 讯飞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区望江西路666号A5楼23-24层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区望江西路666号A5楼24层 |
| 批准日期 | 2023-02-20 |
| 有效期至 | 2025-07-07 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0551-65994660; 0551-65331500;0551-65309174 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号） |
| 相关标准 |
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| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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