| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装盘及随机文件组成，包括：图像传输模块、图像处理模块、用户管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于符合DICOM3.0的数字化X射线影像图像传输、处理。不包括自动诊断部分。 |
| 型号规格 | spineX |
| 注册证编号 | 苏械注准20202211196 |
| 注册人名称 | 苏州铸正机器人有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼401、402室 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号7号楼401、402室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202211196”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-11-07 |
| 有效期至 | 2025-11-09 |
| 变更情况 | 2022-11-07生产地址变更 由“苏州市高新区锦峰路8号15幢304室”变更为“苏州高新区富春江路188号7号楼401、402室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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