| 产品名称 | 手持式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由光学单元、机械单元和控制单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 型号规格 | AFS330H |
| 注册证编号 | 粤械注准20202222005 |
| 注册人名称 | 广州蓝勃生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202222005”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备 |
| 批准日期 | 2022-11-10 |
| 有效期至 | 2025-11-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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