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当前位置: 首页 > 国产器械 > 全自动干式荧光免疫分析仪 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 全自动干式荧光免疫分析仪
结构及组成/主要组成成分 由光学单元、机械单元、控制单元、液路单元及输出/显示单元组成
适用范围/预期用途 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
型号规格 AFS4000
注册证编号 粤械注准20192221069
注册人名称 广州蓝勃生物科技有限公司
注册人住所 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房
生产地址 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房
备注 本文件与“粤械注准20192221069”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备
批准日期 2022-11-10
有效期至 2024-10-07
编码代号2018 22临床检验器械
管理分类
企业联系电话 020-28200186; 020-28200178;13697487687;020-82224364;13922214025
网址 暂无权限
指导原则 荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则(2021年第104号)
相关标准 YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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