| 产品名称 | 全自动影像扫描图像分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PS-FTX5000系列全自动影像扫描图像分析系统主要结构包括：控制组件、平台组件、成像组件、图像扫描处理与分析软件及辅件几个部分。PS-FTX7000系列全自动影像扫描图像分析系统主要结构包括：自动装载模块、玻片存放板、控制组件、平台组件、成像组件、图像扫描处理与分析软件及辅件几个部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对临床样本DNA倍体的显微图像进行观察、筛选、标记及分析等。 |
| 型号规格 | PS-FTX5000A、PS-FTX7000B |
| 注册证编号 | 湘械注准20192220341 |
| 注册人名称 | 湖南品胜生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大楼8楼801室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大楼7楼、8楼 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2024-11-13 |
| 变更情况 | 变更时间： 变更内容：1、变更注册证所附产品技术要求由“产品技术要求”变更为“产品技术要求”。2、变更注册证载明的型号规格由“PS-FTX5000A”变更为“PS-FTX5000A、PS-FTX7000B”。3、变更注册证的结构及组成由“全自动影像扫描图像分析系统包括：控制组件、平台组件、成像组件、图像扫描处理与分析软件及辅件几个部分组成。”变更为“PS-FTX5000系列全自动影像扫描图像分析系统主要结构包括：控制组件、平台组件、成像组件、图像扫描处理与分析软件及辅件几个部分。PS-FTX7000系列全自动影像扫描图像分析系统主要结构包括：自动装载模块、玻片存放板、控制组件、平台组件、成像组件、图像扫描处理与分析软件及辅件几个部分。” 变更时间：2021-11-15 变更内容：1. 变更型号、规格：由“PS-FTX5000A”变更为“PS-FTX5000A、PS-FTX7000B”； 2. 变更结构及组成：由“全自动影像扫描图像分析系统包括：控制组件、平台组件、成像组件、图像扫描处理与分析软件及辅件几个部分组成。”变更为“PS-FTX5000A全自动影像扫描图像分析系统包括：控制组件、平台组件、成像组件、图像扫描处理与分析软件及辅件几个部分组成。PS-FTX7000B全自动影像扫描图像分析系统包括：自动装载模块、玻片存放板、控制组件、平台组件、成像组件、图像扫描处理与分析软件及辅件几个部分”； 3. 变更产品技术要求：详见附表1 变更时间：2023-03-13 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大楼8楼801室”变更为“长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大楼7楼、8楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
