| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由盖帽、胶塞，试管及试管内添加剂组成，其中试管为低硼硅坡璃或PET塑料材质，胶塞为医用丁基橡胶村质，盖帽为PE塑料材质。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 型号规格 | 无添加剂管：2、5、10mL(玻璃或塑料)；EDTA抗凝管：2、5、10mL(玻璃或塑料)；游离DNA常温保存管：2-10mL(玻璃或塑料)；游离RNA常温保存管：2-10mL(玻璃或塑料)；RNA常温保存管：2-10mL(玻璃或塑料)；游离DNA&RNA常温保存管：2-10mL(玻璃或塑料) |
| 产品储存条件及有效期 | 无1年 |
| 注册证编号 | 皖械注准20192220164 |
| 注册人名称 | 合肥铼科生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区明珠产业园3#厂房4层F区 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区明珠产业园3#厂房4层F区 |
| 批准日期 | 2023-03-07 |
| 有效期至 | 2024-10-21 |
| 变更情况 | 生产地址由“安徽省合肥市高新区明珠产业园3#厂房4层F区； 安徽省合肥经济技术开发区桃花工业园汤口路41号2#厂房第二层（作为仓库使用）” 变更为 “安徽省合肥市高新区明珠产业园3#厂房4层F区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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