| 产品名称 | 心电数据管理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件，B/S架构。物理组成为光盘，逻辑组成包含统计模块、个人中心模块、机器管理模块、系统管理模块、系统设置模块、诊断中心模块。软件发布版本号为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的心电图机配合使用，用于心电数据文件的存档、编辑、查询统计分析管理。 |
| 型号规格 | Zonnet ECG |
| 注册证编号 | 鄂械注准20182212601 |
| 注册人名称 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 变更情况 | 无批准日期由【2018-11-06】变更为【2022-12-20】；生效日期由【】变更为【2023-11-06】；有效期至由【2023-11-05】变更为【2028-11-05】；结构及组成由【物理组成：储存介质是光盘；逻辑组成：心电数据管理系统输入B/S架构系统包括：统计模块、个人中心模块、机器管理模块、系统管理模块、系统设置模块、诊断中心模块。】变更为【本产品为独立软件，B/S架构。物理组成为光盘，逻辑组成包含统计模块、个人中心模块、机器管理模块、系统管理模块、系统设置模块、诊断中心模块。软件发布版本号为V1。 】；适用范围由【心电数据管理系统适用于与中旗公司的心电图机（型号：iMAC 1800、 iMAC 1800A 、 iMAC 1800B、iMAC 1500 、iMAC 1500A 、 iMAC 1500B、iMAC 1200、 iMAC 1200A、 iMAC 1200B、iMAC 120、 iMAC 120A 、 iMAC 120B、iMAC 12 、iMAC 12A、 iMAC 12B、iMAC 600、 iMAC 600A、 iMAC 600B、iMAC 300、iMAC 300A 、iMAC 300B等）心电工作站ECG-20NT及中旗云配套使用区域内医疗机构的心电数据文件的获取、存档、编辑、查询统计分析管理。】变更为【与本公司生产的心电图机配合使用，用于心电数据文件的存档、编辑、查询统计分析管理。 】；产品名称由【心电数据管理系统软件】变更为【心电数据管理软件 】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；结构特征由【】变更为【有源】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【Zonnet ECG】变更为【Zonnet ECG 】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【21-03】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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