| 产品名称 | 神经康复诊疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硬件部分和软件部分组成。硬件由诊疗仪(含可充电电池)、导联线、充电适配器、蓝牙适配器组成。软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于脑卒中等患者的肢体运动功能恢复治疗、脑循环功能改善治 |
| 型号规格 | KRL-NRP |
| 注册证编号 | 渝械注准20182260058 |
| 注册人名称 | 重庆康如来科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北部新区高新园星光大道60号（1区）9层1、2号（9-1、9-2、9-3、9-4） |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园星光大道60号（1区）9层1、2号（9-1、9-2、9-3、9-4） |
| 备注 | 首次注册。新目录类别:II类，分类编码:09。 |
| 批准日期 | 2023-01-16 |
| 有效期至 | 2023-03-25 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-68633114; 18996162506 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则(2019年第79号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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