| 产品名称 | 数字化心电工作站软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件(版本：V1)，其物理组成为光盘、加密狗，逻辑组成包含用户管理模块、患者信息模块、心电采集模块、心电诊断模块、辅助功能模块、心电导联模块、导出模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于数字式心电图机数据的接收、存储、分析、报告编辑、报告打印、报告导出、病历查找。 |
| 型号规格 | ECG-20NT |
| 注册证编号 | 鄂械注准20182212602 |
| 注册人名称 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 变更情况 | 无批准日期由【2018-11-06】变更为【2022-12-20】；生效日期由【】变更为【2023-11-06】；有效期至由【2023-11-05】变更为【2028-11-05】；结构及组成由【由软件安装光盘、加密狗组成。光盘由数字化心电工作站软件安装程序、加密狗安装程序模块组成。】变更为【本产品为独立软件（版本：V1），其物理组成为光盘、加密狗，逻辑组成包含用户管理模块、患者信息模块、心电采集模块、心电诊断模块、辅助功能模块、心电导联模块、导出模块。 】；适用范围由【用于数字式心电图机数据的接收、存储、分析、报告编辑、报告打印、报告导出、病历查找。】变更为【用于数字式心电图机数据的接收、存储、分析、报告编辑、报告打印、报告导出、病历查找。 】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；结构特征由【】变更为【有源】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【ECG-20NT】变更为【ECG-20NT 】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【21-03】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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