| 产品名称 | 自动粪便分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由标本处理模块、形态学检测模块、免疫学检测模块、自动清洗模块、自动粪便分析仪软件(AD-8800型、AD-8900 型适用，发布版本均为 V1)组成。标本处理模块包括样品盘、加样针、稀释针、加样臂、稀释搅拌臂、高精度稀释器、管路。形态学检测模块包括光学流动计数池、生物显微镜、数码摄像装置。免疫学检测模块包括试剂卡盒、推卡器(AD-8900 型适用)。自动清洗模块包括进水管路、泵、阀、排水管路、废液桶。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各级医疗卫生机构对粪便样本的有形成分和隐血的检测。 |
| 型号规格 | AD-8600、AD-8700、AD-8800、AD-8900 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182221272 |
| 注册人名称 | 南京艾德瑞特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区高新技术开发区龙泰路8号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区高新技术开发区龙泰路8号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182221272 |
| 批准日期 | 2022-12-29 |
| 有效期至 | 2028-08-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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