| 产品名称 | 超声刀具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声刀具结构由超声刀(刀头、刀杆、手柄)、换能器(换能器、线缆、插头)两大部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为超声主机的附件与超声手术设备配套使用。 |
| 型号规格 | 见附表1及附表2 |
| 注册证编号 | 湘械注准20182230100 |
| 注册人名称 | 湖南瀚德微创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A4栋六层604号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A4栋 |
| 批准日期 | 2020-06-23 |
| 有效期至 | 2023-05-03 |
| 变更情况 | 变更时间：2020-06-23 变更内容："1. 变更型号、规格：变更为“超声刀型号：HD-CS-DJ14、HD-CS-DJ22、HD-CS-DJ36、HD-CS-DJ45、HD-KC-D01、HD-KC-D02、HD-KC-D03、HD-KC-D04、HD-KD-D01、HD-KD-D02、HD-KD-D03、HD-KD-D04、HD-RC-D01、HD-RC-D02、HD-RC-D03、HD-RC-D04、换能器型号：HD-CSH01、HD-CSH02”。2. 变更结构及组成：变更为“制品主体结构由超声刀（刀头、刀杆、手柄）、换能器（换能器、线缆、插头）两大部分组成。”3. 变更产品技术要求：变更情况详见附表1。" |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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