产品名称 | 酶标仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机、电源适配器组成,含嵌入式软件(软件发布版本号:1)。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构进行酶联免疫测定。 |
型号规格 | Multiskan FC |
注册证编号 | 沪械注准20182220073 |
注册人名称 | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 |
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区秦桥路211号T71-6幢;上海市浦东新区东胜路229号普洛斯物流园U8仓 |
批准日期 | 2022-07-28 |
有效期至 | 2028-02-25 |
变更情况 | 生产地址变更为:1.中国(上海)自由贸易试验区秦桥路211号T71-6幢(自行生产);;本文件与“沪械注准20182220073”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-02 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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