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产品名称 一次性使用微量采血管
结构及组成/主要组成成分 由塑料试管或玻璃试管、添加剂及塑料盖或胶塞组成。
适用范围/预期用途 用于人体末梢采血,用于人体末梢血液标本的收集、运输和贮存,以及分析前处理。
型号规格 无抗凝/0.5mL、促凝管/0.5mL、EDTA.K2/0.5mL、血糖管/0.5mL、肝素锂/0.5mL、EDTA.K2/0.2mL、促凝管/0.2mL、肝素锂/0.2mL、血糖管/0.2mL、EDTA.K2(GAS管)/0.5mL
注册证编号 粤械注准20162220585
注册人名称 珠海市康利莱医疗器械有限公司
注册人住所 珠海市南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层
生产地址 广东省珠海市香洲区南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层、D栋二层及A栋二层,珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房二楼(仓库)
备注 本文件与“粤械注准20162220585”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-11采样设备和器具
批准日期 2022-12-08
有效期至 2026-03-25
编码代号2018 暂无权限
管理分类
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-02-13
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