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产品名称 自动核酸分子杂交仪
结构及组成/主要组成成分 由主机、反应室总成、电气部件、LCD显示器、机械臂移液装置、试剂安装平台、电源模块部件组成。
适用范围/预期用途 与配套的试剂盒使用,用于核酸分子的杂交分析。
型号规格 HBHM-3000S、HBHM-30001S、HBHM-4500S
注册证编号 粤械注准20162220397
注册人名称 广东凯普科技智造有限公司
注册人住所 潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室
生产地址 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层;潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第七层、第八层
备注 本文件与“粤械注准20162220397”注册证共同使用。
批准日期 2020-09-22
有效期至 2025-09-21
变更情况 2022-04-22: 1、注册人名称由“广东凯普生物科技股份有限公司”变更为“广东凯普科技智造有限公司”。 2、注册人住所由“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区”变更为“潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室”。 2022-06-24: 1、生产地址由“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区;潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区(B幢)3层”变更为“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层;潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第七层、第八层”。 2024-01-23: 1、生产地址由“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层;潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第七层、第八层”变更为“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层”。 2024-05-29: 1、型号、规格由“HBHM-3000S、HBHM-30001S”变更为“HBHM-3000S、HBHM-30001S、HBHM-4500S”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共10页)。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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