| 产品名称 | 凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由兔脑粉、CaCl2、PROCLIN 300组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血浆的凝血酶原时间。临床上用于外源性凝血系统功能缺陷的筛查和口服抗凝剂治疗监测。 |
| 型号规格 | 规格1：2mL×5；规格2：4mL×5 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂在2-8℃可保存18个月，开封后在2-8℃可保存30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400586 |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号；丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222400586”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-03-08 |
| 有效期至 | 2027-05-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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