产品名称 | 酶标分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由电路模块、托盘运动模块、光源模块、软件模块组成。 |
适用范围/预期用途 | 采用光电比色法,与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性或定量检测。 |
型号规格 | HR801、HR802 |
注册证编号 | 粤械注准20222221681 |
注册人名称 | 深圳市华科瑞科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房501 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房501 |
备注 | 本文件与“粤械注准20222221681”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备 |
批准日期 | 2023-02-10 |
有效期至 | 2027-10-26 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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