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产品名称 酶标分析仪
结构及组成/主要组成成分 由电路模块、托盘运动模块、光源模块、软件模块组成。
适用范围/预期用途 采用光电比色法,与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性或定量检测。
型号规格 HR801、HR802
注册证编号 粤械注准20222221681
注册人名称 深圳市华科瑞科技有限公司
注册人住所 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房501
生产地址 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房501
备注 本文件与“粤械注准20222221681”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备
批准日期 2023-02-10
有效期至 2027-10-26
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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