| 产品名称 | 一次性使用无菌刃针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌刃针由针体、针柄、套管、撑紧塞组成，其中套管分为分段套管和整体式套管两种型式，分段套管由上半段套管、下半段套管和套管接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体皮下或肌肉深部割治使用。 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222201538 |
| 注册人名称 | 江苏三才五妍医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222201538”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2027-07-21 |
| 变更情况 | 2023-01-13产品技术要求变更 由“针体由符合GB/T 4240-2019中规定的牌号06Cr19Ni10不锈钢丝制成；针柄由符合GB/T 4240-2019中规定的牌号06Cr19Ni10不锈钢丝制成；套管和撑紧塞由符合GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯(PP)树脂制成。”变更为“针体由符合GB/T 4240-2019中规定的牌号06Cr19Ni10不锈钢丝制成；针柄由符合GB/T 4240-2019中规定的牌号06Cr19Ni10不锈钢丝或铜丝或塑料柄制成；套管和撑紧塞由符合GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯(PP)树脂制成。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
