| 产品名称 | 芯片恒温扩增仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器和电源线组成。主机由主控制电路模块、温控模块、软件交互模块组成 |
| 适用范围/预期用途 | 与适宜的芯片检测试剂配套使用，供医疗机构用于对人痰样本中提取出的核酸进行基于LAMP技术的恒温扩增。 |
| 型号规格 | HG-920 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222222111 |
| 注册人名称 | 无锡市江原实业技贸有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市钱荣路20号 |
| 生产地址 | 无锡市钱荣路20号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222222111”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-06 |
| 有效期至 | 2027-12-04 |
| 变更情况 | 2023-02-06注册人名称变更 由“无锡市江原实业技贸总公司”变更为“无锡市江原实业技贸有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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