| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由安全帽、塞子、芯管、标签、试管、添加剂组成，添加剂分为枸橼酸钠1：9、枸橼酸钠1：4、氟化钠 EDTA-K2、氟化钠 肝素锂、氟化钠 草酸钾。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于临床采集静脉血样。 |
| 型号规格 | 9NC020、9NC030、9NC040、9NC050、FE020、FE030、FE040、FE050、FH020、FH030、FH040、FH050、FX020、FX030、FX040、FX050、4NC020、4NC030、4NC040、4NC050。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222221238 |
| 注册人名称 | 威海威高采血耗材有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 批准日期 | 2023-03-02 |
| 有效期至 | 2027-10-27 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0631-5717228; 0631-5662257;0631-5716811;0631-5622564 |
| 指导原则 | 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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