| 产品名称 | 回路消毒机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 回路消毒机由主机、软件和电源线组成，主机由机壳、臭氧发生装置、雾化装置、回收装置、控制系统、连接管路组成。本产品组成中的软件为嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于麻醉机、呼吸机内部回路消毒。 |
| 型号规格 | HLXD-I |
| 注册证编号 | 渝械注准20222110332 |
| 注册人名称 | 重庆安纳生生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 生产地址 | 1.河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧（委托生产，受托生产企业：广东埃纳生医学科技有限公司）；2.重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 批准日期 | 2023-01-16 |
| 有效期至 | 2027-12-01 |
| 变更情况 | 1.2022年12月2日首次注册； 2.2023年1月16日变更生产地址； 3.2024年4月17日变更生产地址。生产地址变更：由“河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧（委托生产，受托生产企业：广东埃纳生医学科技有限公司）；重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层”变更为“重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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