| 产品名称 | 医用阴道凝胶功能敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由凝胶和给药器(给药器外购)组成。凝胶主要由卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、甘油、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | 2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222180079 |
| 注册人名称 | 广西信业生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 |
| 生产地址 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层 |
| 批准日期 | 2023-03-06 |
| 有效期至 | 2027-03-20 |
| 变更情况 | 同意该产品变更如下：1、产品名称由“阴道填塞凝胶”变更为“医用阴道凝胶功能敷料”；2、产品技术要求产品名称由“阴道填塞凝胶”变更为“医用阴道凝胶功能敷料”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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