| 产品名称 | 一次性医用防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用防护服由外层聚乙烯透气膜、内层为纺粘聚丙烯无纺布复合而成的面料加工制成；连体式防护服由连帽上衣、裤子、拉链组成；连脚式防护服由连帽上衣、裤子、拉链、脚套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔及防护作用。 |
| 型号规格 | 型号：I型 连体式、Ⅱ型 连脚式；规格：110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140670 |
| 注册人名称 | 河南大博医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市张三寨镇创业园188号 |
| 生产地址 | 长垣市张三寨镇创业园188号 |
| 批准日期 | 2023-02-14 |
| 有效期至 | 2027-03-09 |
| 变更情况 | 2023-02-14 型号、规格由“型号：I型 连体式 规格：160、165、170、175、180、185”变更为“型号：I型 连体式、Ⅱ型 连脚式；规格：110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200。”。 结构及组成由“由外层为聚乙烯透气膜、内层为纺粘聚丙烯无纺布复合而成的面料加工制成；防护服由连帽上衣、裤子、拉链组成。”变更为“一次性医用防护服由外层聚乙烯透气膜、内层为纺粘聚丙烯无纺布复合而成的面料加工制成；连体式防护服由连帽上衣、裤子、拉链组成；连脚式防护服由连帽上衣、裤子、拉链、脚套组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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