| 产品名称 | 眼科光学生物测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼科光学生物测量仪由主机、电源线和外控型软件组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量角膜屈光度、散光轴向、眼轴长度、角膜中央厚度、前房深度、白到白距离、瞳孔直径并计算人工晶体度数。 |
| 型号规格 | AL-VIEW、AL-VIEW lite |
| 注册证编号 | 渝械注准20222160161 |
| 注册人名称 | 重庆贝奥新视野医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆高新区金凤镇凤笙路27号附5号第2层 |
| 生产地址 | 重庆高新区金凤镇凤笙路27号附5号第2层 |
| 批准日期 | 2023-02-01 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 变更情况 | 1.2022年5月31日首次注册，注册证编号：渝械注准20222160161； 2.2023年2月1日变更型号规格、产品技术要求； 3.2024年7月18日变更结构及组成、产品技术要求。1.结构及组成变更：由“眼科光学生物测量仪由主机、电源线和生物测量仪软件组成。其中软件为控制型软件组件。”变更为“眼科光学生物测量仪由主机、电源线和外控型软件组件组成。” 2.产品技术要求变更：详见《眼科光学生物测量仪产品技术要求变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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