| 产品名称 | 耳内式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由充电盒、耳塞、主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供气导性听力损失者补偿听力使用。 |
| 型号规格 | HB-01、HB-02、HB-03、HB-04 |
| 注册证编号 | 皖械注准20222190054 |
| 注册人名称 | 讯飞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区会胜路与杨林路交汇处上源汇展科技园10层 |
| 生产地址 | 注册样品研发生产地址：安徽省合肥市高新区望江西路 666 号 A5 楼 23-24 层 生产地址：兴宁市东莞石碣（兴宁）产业转移工业园兴合线西侧辰浩医疗工业园 |
| 其他内容 | 产品技术要求执行GB9706-2020标准 |
| 备注 | 受托生产企业：辰浩医疗科技(广东)有限公司 |
| 批准日期 | 2023-02-20 |
| 有效期至 | 2027-02-28 |
| 变更情况 | 在2023年11月04日变更如下：其他内容由“/” 变更为 “产品技术要求执行GB9706-2020标准”。 在2024年02月29日变更如下：注册人住所由“安徽省合肥市高新区望江西路666号A5楼23-24层” 变更为 “安徽省合肥市高新区会胜路与杨林路交汇处上源汇展科技园10层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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