| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成，口罩体为三层至五层结构，三层由内、外层纺粘热轧法非织造布和中间层聚丙烯熔喷布组成；四层由内、外层纺粘热轧法非织造布和中间两层聚丙烯熔喷布组成；五层从外向内里，第二、三层是聚丙烯熔喷布，其余层为纺粘热轧法非织造布。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 型号规格 | 无菌折叠挂耳式、无菌折叠头戴式 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140672 |
| 注册人名称 | 河南大博医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市张三寨镇创业园188号 |
| 生产地址 | 长垣市张三寨镇创业园188号 |
| 批准日期 | 2023-02-14 |
| 有效期至 | 2027-03-09 |
| 变更情况 | 2023-02-14 型号、规格由“无菌折叠挂耳式”变更为“无菌折叠挂耳式、无菌折叠头戴式”。 结构及组成由“由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成，口罩体为三层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其他各层由纺粘热轧法非织造布制成。”变更为“医用防护口罩由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成，口罩体为三层至五层结构，三层由内、外层纺粘热轧法非织造布和中间层聚丙烯熔喷布组成；四层由内、外层纺粘热轧法非织造布和中间两层聚丙烯熔喷布组成；五层从外向内里，第二、三层是聚丙烯熔喷布，其余层为纺粘热轧法非织造布。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
