| 产品名称 | 智能降噪数字助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由智能降噪数字助听器及其附件组成。智能降噪数字助听器包括输入换能器、信号处理单元、输出换能器、电池及嵌入式软件(版本号V3.0.2)组成。附件包括电源适配器和充电线及大中小耳塞。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于听力损失患者的听力补偿以及增加人声语音信号的听觉质量。 |
| 型号规格 | 型号：C302-1、C302-2、C302-3 规格：C302-1B、C302-1G、C302-1R、C302-2B、C302-2G、C302-2R、C302-3B、C302-3G、C302-3R |
| 注册证编号 | 津械注准20222190191 |
| 注册人名称 | 天津中科听芯科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区物华道2号A座4077、4078、4079室 |
| 生产地址 | 华苑产业区物华道2号A座4077、4078、4079室 |
| 批准日期 | 2023-02-13 |
| 有效期至 | 2027-05-12 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更 20230213,型号、规格变更 20230213,结构及组成变更 20230213 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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